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藥品回收-溫士頓醫藥股份有限公司之「"溫士頓" 好視多眼用懸浮液1公絲/公撮」(批號 FX-17019)

  • 最後異動時間: 2019-06-05
  • 發布單位: 臺中市食品藥物安全處‧藥政醫粧組

「"溫士頓" 好視多眼用懸浮液1公絲/公撮」(批號 FX-17019)請民眾立即停用。 【發布日期:2018-09-14】
發布單位:食品藥物管理署藥品組(Tifsan)

食品藥物管理署(下稱食藥署)檢出「"溫士頓" 好視多眼用懸浮液1公絲/公撮 FOXONE OPHTHALMIC SUSPENSION 1MG/ML "WINSTON" (衛署藥製字第044167號)」(批號 FX-17019)藥品含有未核准添加之Tropicamide散瞳劑成分藥品,食藥署已於9月13日要求業者啟動回收作業,通知醫療機構及藥局立即下架停止供應,並於1個月內(107年10月13日前)完成回收,請衛生局督導下架回收事宜。請民眾立即停用案內藥品,並立即回診。
我國核准「"溫士頓" 好視多眼用懸浮液1公絲/公撮FOXONE OPHTHALMIC SUSPENSION 1MG/ML "WINSTON" (衛署藥製字第044167號)」藥品,許可證持有廠商及製造廠為溫士頓醫藥股份有限公司,適應症為眼瞼炎、結膜炎、角膜炎、強膜炎、上強膜炎、虹彩炎、虹彩毛樣體炎。此次係檢出Tropicamide成分,該成分屬於散瞳劑,一般使用於眼科檢查及假性近視,可能短暫發生畏光、視力模糊等情形。
為確保藥物安全與醫療效能,食藥署已建置藥物安全監測機制,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線02-2396-0100,網站:https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時,請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401,網站: https://qms.fda.gov.tw。

  • 市府分類: 衛生醫療
  • 發布日期: 2019-02-23
  • 點閱次數: 578

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