
主旨:有關吉富貿易有限公司辦理藥品「緩壓膜衣錠 50 毫克 Losacar 50 Tablets (衛署藥輸字第024634號)」(批號M602151、M602152、M604956、M604957、M604958、M612544、M612545、M806500及M808598)及瑩碩生技醫藥股份有限公司辦理藥品「壓寧悅膜衣錠 50/12.5 毫克 Hysartan F.C. Tablets 50/12.5 mg (衛署藥製字第048757號)」(批號150532、150533、150534、150725、150726、150727、150845、150846、150847、150910、150911、150912、160325、160326、160327、160612、160613、160614、160753、160754、160755、160756、161034、161035、161036、161037、161230、161231、161232、161233、170232、170233、170410、170411、170412、170630、170631、170760、170761、170808、171066、171067、171068、171069、1712105、1712106、1712107、1712108、180245、180246、180247、180248、180249、180250、180251、180252、190118、190119、190120、190121)
說明
一、依據衛生福利部食品藥物管理署108年3月22日FDA藥字第1081402805、1081402849號函副本辦理。
二、本案因旨揭批號藥品部分原料藥經檢驗含有不純物「N-亞硝基-N-甲基-4-氨基丁酸(NMBA)」,旨揭公司啟動辦理回收。
三、藥品回收資訊也可在以下網站查詢:
(一)衛生福利部食品藥物管理署首頁(網址:http://www.fda.gov.tw/)>業務專區>藥品>產品回收。
(二)食品藥物消費者知識服務網站(網址:http://consumer.fda.gov.tw/)>產品回收。
四、副本抄送相關公協會,請協助轉知所屬會員知悉並配合前揭藥品回收。