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沙坦類原料及其製劑中N-亞硝基二甲胺及N-亞硝基二乙胺之檢驗方法

  • 最後異動時間: 2019-06-05
  • 發布單位: 臺中市食品藥物安全處‧藥政醫粧組

一、衛生福利部食品藥物管理署已將「沙坦類原料及其製劑中N-亞硝基二甲胺及N-亞硝基二乙胺之檢驗方法」公布於本署網站首頁>業務專區>研究檢驗>建議檢驗方法;另依據各國衛生主管機關揭示資訊,NDMA攝取最大容許量為96ng/日,NDEA攝取最大容許量為26.5ng/日,合先敘明。
二、檢附國內可檢測不純物NDMA及NDEA之民間實驗室一覽表乙份,有需要之業者於委託國內實驗室進行Sartan類成分原料藥含前揭不純物檢驗時予以優先選擇。

  • 市府分類: 衛生醫療
  • 發布日期: 2019-03-26
  • 點閱次數: 195