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• 醫療器材品質管理系統準則條文(含附表).pdf pdf 1007 KB
• 醫療器材技術人員管理辦法.pdf pdf 233 KB
• 醫療器材優良運銷準則.pdf pdf 154 KB
• 醫療器材安全監視管理辦法.pdf pdf 266 KB
• 醫療器材回收處理辦法.pdf pdf 407 KB
• 醫療器材分類分級管理辦法條文(含附表).pdf pdf 1661 KB
• 醫療器材嚴重不良事件通報辦法.pdf pdf 321 KB
• 醫療器材管理法施行細則.pdf pdf 277 KB